康新源

领星康新源TM临床全外显子组测序,就是为回答以上问题而诞生。
CWES精细检测人类所有基因(约2.7万个)。

CWES为患者各阶段的需求提供解决方案


什么是“临床全外显子组”?


全面指导临床用药

康新源TMCWES覆盖NMPA(中国药监局)和FDA(美国药监局)批准的全部已上市靶向药物和PD药物,以及国内、外实时开展的靶向或免疫药物临床试验,给予临床治疗最大的选择空间。



证据可靠


基于严谨的临床证据等级给出可选治?#21697;?#26696;的优先级:

依据美国预防医学工作组(U.S. Preventive Service Task Force)用于评价治疗或?#35206;?#30340;证据质量分级方法(I-III级,如上),给出相应的临床证据推荐等级。



规模化的数据库


A.与世界领先的肿瘤精准医疗临床解读团队合作,报告基于超过10,000名患者验证的临床解读数据库;

B.中国最大规模的临床全外显子组数据库,超过2000名中国肿瘤患者数据,对基于其他人种数据库的信息进行针对性的校对。

肿瘤遗传性?#27835;?/h3>



根据NCCN(美国国家综合癌症网络)发布的临床实践指南,这五个癌种具有相对?#32454;?#30340;遗传性/家族性高危风险,每个癌种遗传性基因变异都已经有详细的循证医学依据,对于已明确携带基因变异的个体NCCN给出了推荐的个人管理方案。


其他癌种的遗传风险循证医学研究尽管业界尚无公认的定论,仍在研究阶段,如果您有明确的家族遗传史,想了解?#32422;?家属是否是肿瘤遗传基因携带人群或者相关遗传风险,请咨询领星医学部:400-699-6088电话详询。

CWES服务流程


康新源临床全外显子组案例?#38469;?/h3>

以下是《康新源临床全外显子组报告》中“报告概要”页的内容介绍。

本次检测对患者肿瘤全外显子组约2.7万个编码基因进行测序、比对,得出肿瘤中特有的变异信息,据此总结出具有针对性的、可能使患得获益的药物信息及临床试验信息。

患者肿瘤所有基因突变信息详见第三部?#25351;?#20214;资料

  • 肿瘤突变总结


  • 312个肿瘤基因突变(TMB)

  • 0.5%微卫星不稳定性(MSI)

  • 13.1%染色体组拷贝数改变(CNV)

  • 临床路径解读


  • 4种国内上市靶向药物

  • 8种国外上市靶向药物

  • 423个国内外临床试验


国际版

用途:在全球已经上市或即将上市的靶向、免疫药物中筛选适合的药物

涵盖药物:全球71个已上市靶向、9个免疫药物和部分在行临床试验

国内上市靶向药

阿法替尼阿帕替尼阿昔替尼贝伐珠单抗西妥昔单抗
达?#31243;?#23612;厄洛替尼依维莫司吉非替尼埃克替尼
拉帕替尼尼洛替尼尼妥珠单抗奥希替尼培唑帕尼
芦可替尼索拉非尼舒尼替尼曲妥珠单抗维莫非尼
塞瑞替尼尼达尼布安罗替尼奥拉帕尼哌柏西利
帕妥珠单抗伊布替尼?#37327;?#26367;尼阿来替尼呋喹替尼
克唑替尼伊马替尼瑞戈非尼

国内上市免疫药

帕博利珠单抗纳武利尤单抗特瑞普利单抗信迪利单抗

国外上市靶向药

阿柏西普凡德他尼博舒替尼卡博替尼卡比替尼
达拉非尼艾代拉里斯乐伐替尼耐昔妥珠单抗美琥他辛
普纳替尼雷莫芦单抗索尼得吉替西罗莫司曲美替尼
维莫德吉帕尼单抗LorlatinibErdafitinibGlasdegib
RucaparibRibociclibNiraparibAbemaciclibDacomitinib
MidostaurinBrigatinibNeratinibCopanlisibTivozanib
AcalabrutinibTofacitinibBaricitinibEncorafenibBinimetinib
TalazoparibGilteritinibLarotrectinib

国外上市免疫药阿特朱单抗?#30103;?#21333;抗AvelumabDurvalumabCemiplimab

*蓝色背景为靶向药物,*橙色背景为免疫药物


检测基因:

组织版血液版
62个基因799个变异(包含24种融合变异)32个基因606个变异(包含24种融合变异)

产品特点:

A.专门针对肺癌特有的融合变异设计,覆盖NCCN指南中融合变异对应的药物列表

B.覆盖全部已上市实体瘤靶向药物和PD药物,以?#23433;?#20998;在行临床试验

C.根据中国最大规模的临床全外显子组数据库,产品设计针对中国人特有的基因特征


服务流程:


报告周期:收到样本后8个工作日



国内版

用途:在中国已经上市的靶向药物中筛选适合的药物

涵盖药物:国内25个已上市靶向药

阿法替尼阿昔替尼西妥昔单抗克唑替尼达?#31243;?#23612;
依维莫司吉非替尼埃克替尼伊马替尼拉帕替尼
尼妥珠单抗奥希替尼培唑帕尼瑞戈非尼索拉非尼
曲妥珠单抗维莫非尼阿来替尼塞瑞替尼帕妥珠单抗
?#37327;?#26367;尼厄洛替尼尼洛替尼舒尼替尼安罗替尼

检测基因:

组织版血液版
11个基因156个变异(包含24种融合变异)

服务流程:


报告周期:收到样本后8个工作日



国际版

用途:在全球已经上市或即将上市的靶向、免疫药物中筛选适合的药物

涵盖药物:支持全球67个已上市靶向药物、9个免疫药物和部分在行临床试验

国内上市靶向药

阿法替尼阿帕替尼阿昔替尼贝伐珠单抗西妥昔单抗
达?#31243;?#23612;厄洛替尼依维莫司吉非替尼埃克替尼
拉帕替尼尼洛替尼尼妥珠单抗奥希替尼培唑帕尼
芦可替尼索拉非尼舒尼替尼曲妥珠单抗维莫非尼
奥拉帕尼哌柏西利帕妥珠单抗伊布替尼安罗替尼
克唑替尼伊马替尼瑞戈非尼尼达尼布?#37327;?#26367;尼
呋喹替尼



国内上市免疫药

帕博利珠单抗纳武利尤单抗特瑞普利单抗信迪利单抗

国外上市靶向药

阿柏西普凡德他尼博舒替尼卡博替尼卡比替尼
达拉非尼艾代拉里斯乐伐替尼耐昔妥珠单抗美琥他辛
帕尼单抗雷莫芦单抗索尼得吉替西罗莫司曲美替尼
普纳替尼维莫德吉RucaparibRibociclibNiraparib
BrigatinibNeratinibCopanlisibTivozanibAbemaciclib
TofacitinibBaricitinibEncorafenibBinimetinibDacomitinib
GilteritinibGlasdegibErdafitinibTalazoparibMidostaurin
Acalabrutinib



国外上市免疫药阿特朱单抗?#30103;?#21333;抗AvelumabDurvalumabCemiplimab

*蓝色背景为国内已上市靶向药,*橙色背景为免疫药物


检测基因:61个基因775个变异,5个MSI位点


产品特点:

A.专门针对肠癌特有的MSI设计,覆盖NCCN指南中肠癌MSI对应的药物列表

B.覆盖全部已上市肠癌靶向药物和PD药物,以?#23433;?#20998;在行临床试验

C.根据中国最大规模的临床全外显子组数据库,产品设计针对中国人特有的基因特征    

服务流程:

*检测结果报告分两阶段。第一阶段为:针对中国上市靶向药物的快速检测结果;第二阶段为:微卫星不稳定性结果。


报告周期:收到样本后8个工作日(第二阶段报告为10-15个工作日)



国内版


用途:在中国已经上市的靶向药物中筛选适合的药物

涵盖药物:支持23个已上市靶向药,以及6种免疫治疗药物

阿法替尼阿昔替尼西妥昔单抗克唑替尼达?#31243;?#23612;依维莫司
吉非替尼埃克替尼伊马替尼拉帕替尼尼妥珠单抗奥希替尼
培唑帕尼瑞戈非尼索拉非尼曲妥珠单抗维莫非尼帕妥珠单抗
安罗替尼?#37327;?#26367;尼厄洛替尼尼洛替尼舒尼替尼
阿特朱单抗?#30103;?#21333;抗纳武利尤单抗帕博利珠单抗AvelumabDurvalumab

*橙色背景为免疫药物


检测基因:8个基因132个变异,5个MSI位点


服务流程:


*检测结果报告分两阶段。第一阶段为:针对中国上市靶向药物的快速检测结果;第二阶段为:微卫星不稳定性结果。


报告周期:收到样本后8个工作日(第二阶段报告为10-15个工作日)



检测内容及用途

分类检测项目检测项目
分子?#20013;?/td>IDH1IDH基因突变是病理学诊断的重要参考指标、独立?#33041;?#21518;判断因素。
IDH2
染色体1p/19q联?#20808;?#22833;(co-LOH)Chr1p/19q联?#20808;?#22833;与组织学?#20013;?#20013;少突胶质细胞瘤相关。Chr1p/19q联?#20808;?#22833;提示对烷化剂类抗肿瘤药物敏感性以及同步放化疗敏感性。
ATRXATRX失活突变或缺失与组织学?#20013;?#20013;星形胶质细胞瘤相关*
TERT联合IDH1/2,预后判断的重要指标。
TP53联合DH1/2、Chr1p/19q、TERT等,预后判断的重要指标。
H3F3A跨中线?#33268;?#24615;星形胶质瘤重要预后指标
HIST1H3B
药物相关MGMT基因启动子区甲基化MGMT基因启动子区甲基化与烷化类药物(替莫唑胺)的敏感性相关。
BRAF含有BRAF活化突变的肿瘤可能对Raf?#31181;?#21058;敏感。
EGFR含有EGFR活化突变的肿瘤对Egfr酪氨酸激酶?#31181;?#21058;(TKI)可能有?#32454;?#30340;敏感性。
PIK3CAPIK3CA活化突变可激活PI3K/Akt/mTOR信号通路,因此这一信号通路的?#31181;?#21058;可能对携带该突变的患者?#26143;?#22312;的治疗作用。

注:*2016 WHO中枢神经系统肿瘤分类中,推荐对该指标进行分子病理学检测。


检测结果与病理?#20013;停?#32452;织学)的关系:



覆盖的靶向药物:

阿法替尼

西妥昔单抗厄洛替尼依维莫司吉非替尼拉帕替尼
尼妥珠单抗奥希替尼瑞戈非尼索拉非尼Ivosidenib?#37327;?#26367;尼
埃克替尼维莫非尼




服务流程:


报告周期:收到样本后8个工作日



 国际版

用途:在全球已经上市或即将上市的靶向、免疫药物中筛选适合的药物

涵盖药物:全球67个已上市靶向、9个免疫药物和部分在行临床试验

国内上市靶向药

阿法替尼阿帕替尼阿昔替尼贝伐珠单抗西妥昔单抗
达?#31243;?#23612;厄洛替尼依维莫司吉非替尼埃克替尼
拉帕替尼尼洛替尼尼妥珠单抗奥希替尼培唑帕尼
芦可替尼索拉非尼舒尼替尼曲妥珠单抗维莫非尼
奥拉帕尼哌柏西利帕妥珠单抗伊布替尼安罗替尼
克唑替尼伊马替尼瑞戈非尼尼达尼布?#37327;?#26367;尼
呋喹替尼



国内上市免疫药

帕博利珠单抗纳武利尤单抗特瑞普利单抗信迪利单抗

国外上市靶向药

阿柏西普凡德他尼博舒替尼卡博替尼卡比替尼
达拉非尼艾代拉里斯乐伐替尼耐昔妥珠单抗美琥他辛
帕尼单抗雷莫芦单抗索尼得吉替西罗莫司曲美替尼
普纳替尼维莫德吉RibociclibNiraparibMidostaurin
TalazoparibNeratinibCopanlisibTivozanibAbemaciclib
TofacitinibBaricitinibEncorafenibBinimetinibDacomitinib
GilteritinibGlasdegibRucaparibBrigatinibAcalabrutinib
Erdafitinib



国外上市免疫药阿特朱单抗?#30103;?#21333;抗AvelumabDurvalumabCemiplimab

*蓝色背景为国内已上市靶向药*橙色背景为免疫药物


检测基因:

组织版血液版
61个基因775个变异31个基因582个变异

产品特点:

A.不受癌种限制,覆盖58个已上市实体瘤靶向和免疫药物?#23433;?#20998;在行临床试验

B.根据中国最大规模的临床全外显子组数据库,产品设计针对中国人特有的基因特征


服务流程:


报告周期:收到样本后8个工作日



国内版

用途:在中国已经上市的靶向药物中筛选适合的药物

涵盖药物:国内23个已上市靶向药

阿法替尼阿昔替尼西妥昔单抗克唑替尼达?#31243;?#23612;依维莫司
吉非替尼埃克替尼伊马替尼拉帕替尼尼妥珠单抗奥希替尼
培唑帕尼瑞戈非尼索拉非尼曲妥珠单抗维莫非尼帕妥珠单抗
安罗替尼?#37327;?#26367;尼厄洛替尼尼洛替尼舒尼替尼

检测基因:

组织版血液版
8个基因132个变异

服务流程:


报告周期:收到样本后8个工作日